北京：三款阿尔茨海默病血液检测试剂盒获批上市，抽血即可早期筛查

【来源】北京市药品监督管理局（今日头条号，2026-08-29）

北京市药监局近日高效推动三款阿尔茨海默病（AD）血液检测试剂盒获批上市，分别为磷酸化Tau217蛋白、磷酸化Tau181蛋白和神经丝轻链蛋白测定试剂盒，为AD早期筛查与精准诊断提供新工具。阿尔茨海默病目前尚无治愈手段，早发现、早干预是延缓病程的核心策略；传统确诊依赖昂贵的Aβ-PET影像或侵入性的腰椎穿刺脑脊液检测，难以用于大规模筛查。本次获批产品采用单分子免疫检测技术，实现目标蛋白飞克级（femtogram级）超高灵敏度检出，解决了AD血液标志物含量极低、传统方法难以稳定捕捉的难题。通过简单抽血即可精准量化痕量生物标志物，为疾病早期诊断提供关键技术支撑。

【原文链接】https://www.toutiao.com/article/7679260274276286976

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