时间：2026-09-23 17:07
【来源】Medical News Today / Healthgrades（美国，2026年9月）
2026年8月24日，美国FDA批准罗氏与礼来合作开发的Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma（pTau217）血液检测，用于55岁以上、有认知衰退症状的老年人，帮助医生对阿尔茨海默病淀粉样蛋白病理进行"确诊（阳性）+排除（阴性）"双向评估。该检测定量血浆中磷酸化Tau 217——AD最早、最特异的血液指标之一，在疾病早期即升高、其他神经退行性疾病基本正常；虽然属tau标志物，但血液pTau217与脑内淀粉样蛋白高度相关。此前FDA已于2025年5月批准Lumipulse G pTau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比值检测（双标志物）。新检测的突出之处在于：单一生物标志物即可同时支持"确诊+排除"双向评估，初级医疗和专科医疗使用同一套临界值——一个检测可贯穿患者全程，无需在不同场景切换策略，对规模化落地意义重大。
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